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公司新闻
为顺应新药研发政策快速厘革，包管新药药学研究质量，公司2016年11月建设药物检测中心，建设药物研究质量包管系统 。通过一年半的起劲，克日我中心通过中国及格评定国家认可委员会（CNAS）的现场评审后，乐成获得了实验室认可证书及16项药品检测能力的认可 。通过本次认可证实晰Stake官网药物检测中心的检测事情按CNAS检测实验室管理系统运行，并具有手艺能力且能知足提供准确的手艺效果的所有要求 。进一步包管了公司在药物临床前研究数据的规范性、准确性及真实性 。什么是CNAS ？CNAS是凭证《中华人民共和国认证认可条例》的划定，由国家认证认可监视管理委员会（CNCA）批准设立并授权的国家认可机构，统一认真对认证机构、实验室和磨练机构等相关机构的认可事情，是我国现在唯一、也是最具权威的实验室评审机构 。同时，CNAS是国际认可论坛（IAF）、国际实验室认可合作组织（ILAC）、亚太实验室认可合作组织（APLAC）和太平洋认可合作组织（PAC）的正式成员 。凭证与国际实验室认可合作组织（ILAC）签署的国际多边互认协议，其认可运动加入国际认可互认系统 。现在包括CNAS在内的IAF互认成员来自56个经济体的61个认可机构，ILAC互认成员来自90个经济体的94个认可机构 。企业实验室认可意义何在 ？CNAS是国家实验室认可，批注实验室具备了检测或校准手艺能力，详细一点来讲，实验室通过CNAS认可，关于公司和实验室的作用在于：1、引进科学管理系统，批注实验室具备按响应认可准则开展检测或校准服务手艺能力，确保检测效果准确、可信；2、可以知足客户对检测效果准确性和公正性等方面要求；3、可以出具权威性的CNAS报告，获得全球50多个签署互认协议方国家和地区认可机构认可；4、可以证实公司的检测实力，增强市场竞争力，赢得政府部分、社会各界的信任，有机会拿到政府基金支持；5、列入获准认可机构名录，提高着名度，有机会加入国际间及格评定认可双边、多边合作交流 。实验室通过CNAS认可后，药学研究管理上有哪些转变 ？公司药物检测中心主要认真质料药、药材、辅药及制品药物的磨练，认真药物研究稳固性研究等事情 。通过CNAS实验室认可后，建设了更完善的质量研究包管系统，各科室与各岗位职员的职责与权力清晰明确；认可后实验室具备药物检测事情所需的规范的管理系统文件，检测事情流程明确规范、检测数据有响应的文件举行管理，数据完整、真实且可溯源性强 。药物检测中心每年均会加入中国食物药品检定研究院组织的能力验证试验，通过此试验证实晰检测中心的检测效果的准确性 。通过CNAS实验室认可，我司的新药临床前研究质量和水平均获得了很大的提高，我们将全力以赴创立更完善的实验条件、提升服务水平，力争更好的为宽大客户提供更专业、更优质的新药研究服务 。
2018-08-10
广州作为中国通往天下的南大门，其生物医药工业基础雄厚，具有完整的生物工业配套系统、高效便捷的政府服务、富厚的科教资源和临床资源，以及无处不在的国际合作商机，吸引了不少生物医药工业大咖前来 。而新加坡是全天下医药行业巨头（包括拜耳、葛兰素史克、诺华和罗氏公司）的大中华区总部，近年来，新加坡在生物医药领域坚持着惊人的增添速率 。新加坡企业生长局（企发局）隶属于新加坡商业与工业部，是推动新加坡对外经济生长的政府机构，已往 30 年专旨在增进以新加坡为基地的企业的外洋生长和国际商业 �；チネ�，追求国际化合作契机， 2018 年 7 月 18 日-7月 20 日，新加坡企业生长局携新加坡生物医疗与医疗装备企业代表于到广州考察 。并于7 月 20 日下昼在广州知识城腾飞园举行了新方-中方企业交流对接会，以助力生物医药、医疗器械、特医食物研发为使命的Stake官网医药受邀本次对接会 。 出席本次交流对接会的向导有：新加坡企业生长局中国司司长黄祖信、新加坡企业生长局中国司华南区主任邓佩筠等，以及多位来自中国和新加坡的企业代表、投资机构代表加入了本次聚会 。新加坡企业生长局中国司司长黄祖信 拉开聚会序幕揭晓致辞新加坡企业生长局中国司华南区主任邓佩筠 主持聚会本次对接会中，新加坡和中国企业代表划分先容其本土企业情形以及产品研发希望、投资项目意向等，各企业举行商务合作洽谈 �＞刍嵘�，受邀出席的Stake官网医药首席科学家兼九泰药械总司理李强先生团结新方企业的需求及生长对新-中方合作机会提出了建议，同时叙述了Stake官网医药在对推动生物医药领域生长方面的营业开展情形 。Stake官网医药首席科学家兼九泰药械总司理李强先生本次交流对接会提供了一个合作交流的国际化平台，旨在互联互通、生长共享、实现合作共赢，配合推动生物医药国际化生长 。 Stake官网医药在广州这座活力之城中孕育生长，一直秉持初心，致力于助力生物医药、医疗器械、特医食物研发国际化，承� ？绻埔┢笠档墓识嘀行牧俅彩匝楹途惩庋芯康认钅�，健全培训系统，起劲引进国际化高端人才，打造专业团队，周全加入全球医药研发外包服务的竞争 。Stake官网医药将不负初心，茁壮生长，字斟句酌，扬帆起航，搏浪前行 。
2018-07-21
园区/孵化器先容 广州Stake官网生物医药科技园建设于2014年7月,注册资源一亿壹仟伍佰万元 。园区位置：园区位于广州市增城区国家经济手艺开发区焦点区内，在广州市东部 。地处粤港澳大湾区焦点、广深科创黄金走廊中心 。距海内首个TOD（广州东部交通枢纽）5公里，离广州白云机场50公里，离深圳机场80公里 。有众多轨道将在这里汇聚，包括高铁(广深、广汕、京九支线)、城际轨道(穗莞深及穗莞深城际琶洲支线)、地铁(广州地铁13号线、16号线)等多种轨道交通及公交系统，这里将无缝毗连广深两大机场，将高速联动整个粤港澳大湾区的各市，成绩珠三角都会群东部“黄金走廊”以及广州“东大门”的交通节点职位 。结构妄想： 园区占地面积33333平方米 。包括办公区、生产区、孵化区，综合功效区等区块 。水、电、气等公共配套完善，消防、环保资质齐全，自力物业安防设施完善 。
2018-07-23
克日，广州范厚堂医药科技有限公司申报的中药6.1类新药“百苓痛风消颗粒”，获得CFDA揭晓的药物临床试验批件，该新药顺应症为“急性痛风性枢纽炎”，由广州Stake官网医药生物手艺股份有限公司完成临床前研究与注册服务事情 。???图1 百苓痛风消颗粒临床批件百苓痛风消颗粒是我国着名内渗透专家在恒久临床实践的基础上，经充分论证、重复筛选形成的临床履历方，由Stake官网医药按中药相关执律例则的要求举行了临床前研究，包括工艺、质量标准、药效学、毒理学等 。上报国家食药监总局新药审评中心后，CDE组织专家严酷审评，批准举行临床研究 。该项目作为具有中医药特色的治疗急性痛风性枢纽炎的药物，具有疗效好、收效快，副作用小，质量稳固等优势，市场远景十分可观 。Stake官网医药药物研究中心作为总公司设立的专为客户提供从化合物筛� 。ǔ梢┬匝芯浚⒁┭а芯俊⒁├矶纠硌芯俊⒆⒉嵘瓯ā⑹忠掌拦烙胱玫热鞒淌忠辗竦氖忠掌教�，已先后开展了200多个药物的临床前研究和注册服务，取得数十个临床研究批件、生产批件或再注册批件，为客户提供了优质的新药研发服务 。Stake官网医药将用时间打磨的工匠精神，秉持初心，助力我国新药研发事业生长 。图2 药物研究中心大楼Stake官网医药：忠实/守信/专业/权威
2018-07-10
粤公网安备 44011202001884号
粤公网安备 44011202001884号
