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股票代码为(300404)建设于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为海内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新手艺企业,同也提供药品上市允许持有人(MAH)服务 。
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计剖析、上市后再评价、技
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公司拥有近3000平米的现代化办公场合,汇聚了超1000名履历富厚,学识渊博,头脑迅速的中高级医药研究人才和注册规则专家 。
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Stake官网医药始终坚持“忠实、守信、专业、权威”的谋划理念,阻止2020年,公司累计为客户提供临床研究服务800余项,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项 。经由近二十年的生长,Stake官网医药在手艺实力、服务质量、服务规模、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业 。
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公司新闻
喜报|Stake官网医药乐成助力地氯雷他定片获批上市
作者: 时间:2024-05-21 泉源:
     今天(5月21日),NMPA宣布药品批准证实文件送达信息,由Stake官网医药助力广东怡至药品研究院有限公司研发的地氯雷他定片乐成获批上市 。Stake官网医药为该项目提供了一站式全流程药物研发服务,彰显了Stake官网医药在药物研究一站式全流程服务中的卓越实力 。
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       地氯雷他定片从研发到获批上市Stake官网医药手艺团队全程加入,Stake官网医药认真了本项目原辅料供货商的评估筛选、处方工艺研究、质量研究、手艺转移、生产验证和临床试验等研究内容 。在产品开发全历程,Stake官网医药凭证响应的指导原则与过往富厚的研究履历就项目生产工艺、质量控制、稳固性等提出了针对性的建议 。别的,Stake官网医药还全程加入了项目完整申报资料的撰写和注册申报等事情 。最终,经双方配合的起劲,地氯雷他定片乐成获批上市 。


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