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股票代码为（300404）建设于2002年 ，2015年在深圳创业板上市 ，是一家为海内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新手艺企业 ，同也提供药品上市允许持有人(MAH)服务。
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药品研发“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计剖析、上市后再评价、技
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公司拥有近3000平米的现代化办公场合 ，汇聚了超1000名履历富厚 ，学识渊博 ，头脑迅速的中高级医药研究人才和注册规则专家。
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Stake官网医药始终坚持“忠实、守信、专业、权威”的谋划理念 ，阻止2020年 ，公司累计为客户提供临床研究服务800余项 ，基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项。经由近二十年的生长 ，Stake官网医药在手艺实力、服务质量、服务规模、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置 ，成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
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公司新闻
Stake官网医药子公司美国汉佛莱助力抗肿瘤立异药获FDA IND允许
作者：广州Stake官网医药 时间：2021-08-23 泉源：广州Stake官网医药
     北美时间8月20日 ，由滨会生物研发的抗肿瘤立异药BS001（OH2）注射液获得美国FDA允许 ，将在美国开展针对多种实体瘤的临床试验。Stake官网医药子公司美国汉佛莱助力该项目在美国FDA的IND申报事情。

 
 
     据悉 ，BS001注射液是全球第一个选择Ⅱ型纯粹疱疹病毒（HSV2）作为载体 ，并且进入临床研究的溶瘤病毒药物 ，也是中国第一个具有完全自主知识产权的新型溶瘤病毒株 ，首次登上溶瘤病毒免疫治疗的天下舞台。


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     滨会生物首创人、CEO刘滨磊博士体现 ，获准在美开展临床试验是BS001注射液迈出的稳健而坚定的一步 ，开启了立异药研发的新里程。它标记着滨会生物从溶瘤病毒舷立异研究、病毒基因刷新、规模生产光临床已形玉成方位的闭环。而这个闭环下的产品开发质量和清静性获得了国际高标准的认可 ，这既是滨会生物打造产学研一体化平台的重大里程碑事务 ，也是中国溶瘤病毒免疫治疗走向天下的新突破。


     在滨会生物首席医学官（CMO）王汉明看来 ，BS001注射液于2018年获得NMPA批准IND ，已相继在20余家医院开展了针对多种实体瘤的临床试验 ，清静性和有用性获得了充分验证。此次BS001注射液获得FDA IND允许 ，同时在美国举行研究开发 ，我们将充分验展自身的CMC实力 ，加速立异产品上市 ，为全球肿瘤患者提供更先进、更多样、更清静有用的治疗计划。


    作为CRO合作方 ，美国汉佛莱相关认真人对滨会生物获批美国FDA临床试验允许体现衷心祝贺 ，谢谢滨会生物自始至终的明确与信任!未来 ，美国汉佛莱将继续深耕于中美双报领域 ，助力中国药企国际化生长 ，造福人类生命康健。


关于Stake官网医药 临床研究服务：
 
Stake官网医药拥有一支规模重大、专业成熟的临床研究步队 ，可提供包括医学、项目管理、监查、稽察、数据管理和统计剖析、生物样本检测在内的临床试验全流程解决计划。阻止2020年 ，Stake官网医药服务的客户超1000家 ，完成800多项临床试验项目 ，助力客户获得新药证书60多项、生产批件凌驾80项。在有富厚的临床试验服务履历 ，服务项目涵盖临床研究各个领域 ，在肿瘤、肝病、消化等立异药领域拥有奇异的临床服务系统。


Stake官网医药在天下设有40多个临床监查网点 ，与天下近600个临床试验机构睁开合作 ，并运用ORACLE OC/RDC及CTMS系统 ，控制临床数据收罗的实时性、管理临床试验历程的规范性。

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