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股票代码为（300404）建设于2002年，2015年在深圳创业板上市，是一家为海内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新手艺企业，同也提供药品上市允许持有人(MAH)服务。
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药品研发“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计剖析、上市后再评价、技
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公司拥有近3000平米的现代化办公场合，汇聚了超1000名履历富厚，学识渊博，头脑迅速的中高级医药研究人才和注册规则专家。
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Stake官网医药始终坚持“忠实、守信、专业、权威”的谋划理念，阻止2020年，公司累计为客户提供临床研究服务800余项，基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项。经由近二十年的生长，Stake官网医药在手艺实力、服务质量、服务规模、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置，成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
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公司新闻
立异药最新希望！Stake官网医药助力全球新靶点1类新药完成IND
作者：广州Stake官网医药 时间：2021-04-22 泉源：广州Stake官网医药

日前，Stake官网医药资助50561片化药1类新药完成IND审批，为该立异药后续临床研究开展涤讪了坚实的基础。


Stake官网医药相关认真人先容，50561片是化药1类新药，主要用于阿尔茨海默症的治疗，其作用药理属于全球新靶点。相关资料显示，阻止2020年，全球有约有5000万阿尔茨海默症患者，现在全球仅有5款减缓病情药物上市。守旧预计，阿尔茨海默症市场空间可达1500亿元人民币，市场处于极不饱和状态。

众所周知，IND研究是立异药临床试验开展的基础和包管，IND研究是否严谨、缜密、完善，直接关系到药物研发能否进入临床阶段。


“Stake官网医药团队针关于立异药IND营业，设置了营业专班，在计划思绪妄想、前期资料审核、CDE相同问题的撰写、IND申报资料撰写、临床综述等方面都具有相当富厚的履历。”Stake官网医药相关认真人体现，除了设置营业专班外，Stake官网医药的Ⅰ期临床团队也会适时加入其中，这种前置事情方法将会极大降低从IND到Ⅰ期临床研究的相同本钱和时间消耗，为后续的临床研究的顺遂开展涤讪优异基础。

Stake官网医药的IND营业还不止于此，在助力国产立异药获得FDA IND服务方面同样全力以赴。

去年，Stake官网医药子公司美国汉佛莱资助海内企业完成多个CAR-T项目FDA IND申报，成为海内car-T领域首家拥有全自主中美双报的咨询公司。时至今日，美国汉佛莱服务IND项目审批乐成率靠近100%，仅2020年一年，美国汉佛莱就协助客户完成FDA IND审批达13项。




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