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一场新冠肺炎疫情， 使得少群集、少开会成了社会共识，远程手艺应用成为了诸多行业开展事情的主要手段，于临床研究事情而言，同样云云。
新冠肺炎疫情时期，怎样借助信息手艺手段包管临床研究正常一连开展，已成为申办方、医疗机构、CRO配合面临的现实考量。
上月尾，复旦大学隶属肿瘤医院（下称复旦肿瘤）GCP管理平台-临床研究中心项目管理系统（sCTMS)中的远程监查平台进入试运行阶段。
复旦肿瘤GCP机构办主任刘燕飞体现，“随着我院GCP管理系统的一系列重大升级，现在院内用户体验方面有了进一步提升。最新推出的远程监查平台，为CRA提供了高效、便捷的远程监查解决计划，将显著镌汰现场监查的时间以及频次，降低本钱，也为疫情时代临床试验监查事情的正�？固峁┝税�。”
点击添加图片形貌（最多60个字）编辑事实上，复旦肿瘤的远程系统仅仅展现了特殊时期临床研究事情的冰山一角。早在今年2月10日，南方医科大学南方医院（下称南方医）和北京大学肿瘤医院（下称北大肿瘤）就率先启动了远程监查系统的应用。
据相识，南方医与北大肿瘤均接纳远程监查系统通过VPN接入院内的“临床试验管理系统”，医院相关科室事情职员和CRA在获得系统授权后可在线完成项目流程管理及监查事情，系统会自动纪录CRA的登录和页面会见纪录，确保监查痕�？伤菰�。
编辑别的，南方医和北大肿瘤的远程监查系统还通过对接医院信息系统或相关平台，凭证权限整合受试者在院内的所有就诊数据，对受试者的姓名、身份证号、电话、地址等敏感信息举行脱敏处置惩罚，在包管受试者隐私的同时，支持监查事情的顺遂开展。
编辑“真的是解决了事情的燃眉之急，远程监查系统对CRA未来的事情也大有裨益。”在体验过远程监查系统后，一位CRA兴奋地发了这样一条朋侪圈。
过往，古板的临床研究监查事情需要CRA经常到现场，因医院临床研究项目多且能为CRA提供的事情园地有限，CRA很难和项目认真的科室约到监查时间。
新冠疫情时代，不但诸多医院严酷限制了CRA职员收支，同时医院事情情形也令CRA的小我私家康健充满隐患，这样的状态无疑令CRA的现场监查事情雪上加霜。
“远程监查平台的开放，降低监查职员前往临床试验中心频次，同时缓解了部分职员因疫情所困而无法完成监查事情等影响项目举行的‘卡脖子’问题。”Stake官网医药临床部相关认真人先容，通过远程监查系统、EDC系统、电话监查等手艺手段，Stake官网医药共完成了33次相关临床项目的远程监查事情，全力包管诸多临床试验的顺遂举行。
于CRO公司而言，远程手艺的应用远不止CRA监查事情这么简朴，远程视频聚会同样解决了疫情时代的时间空间难题。
凭证Stake官网医药自2月份复工复产后的数据显示，阻止现在，Stake官网医药通过远程视频聚会系总共实现聚会召开62次，涉及多中心研究者计划讨论会、线上项目启动会、线上项目数据审核会、项目相同与培训等诸多聚会类型。其中不乏1.1类立异药临床计划讨论会、院士项目临床启动会等高级别聚会。
编辑Stake官网医药相关认真人体现，使用远程手艺这种新模式，有用缓解了特殊时代CRA、CRC无法在医院有用开展的事情的难题，同时也使聚会召开不再受空间桎梏，变得越发高效、无邪。“远程手艺的新模式是Stake官网医药在疫情时代的主要事情手段，将资助Stake官网医药为客户提供更多优质周密的服务。”
粤公网安备 44011202001884号
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