公司新闻
5月14日,国家药品监视管理局宣布了《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价手艺要求》、《化学药品注射剂(特殊注射剂)仿制药质量和疗效一致性评价手艺要求》(下称《手艺要求》)等相关手艺指导文件,标记着我国化药注射剂一致性评价事情正式开展。 翌日(5月15日),Stake官网医药团结广州中医药大学第一隶属医院(下称广中医附一院)I期研究中心配合召开了IV. BE2020-01项目BE试验计划讨论会。该项目试验用药为乳状注射液,正属于《手艺要求》中的“特殊注射剂”,系催眠性静脉麻醉药,临床用于全身麻醉诱导。
2020-05-18
今天(5月14日),Stake官网医药子公司Stake官网科技园对外宣布通告,Stake官网科技园拟对CDMO平台滴眼剂车间BFS三合一灌装机举行果真采购,详细内容如下:
2020-05-14
今天,Stake官网医药子公司Stake官网科技园对外宣布通告,Stake官网科技园拟对CDMO平台纯化水系统、注射用水系统及纯蒸汽爆发器举行果真招标,详细内容如下:
2020-04-22
随着国家勉励新药研发、药品审评审批制度刷新的快速推进,化药注册分类、上市允许持有人制度等重磅政策的陆续出台,我国新药研发迎来暖春。关于力争在立异药领域深耕的从业者而言,怎样洞悉全局,乘势而为,或将成为未来成败的要害。 作为探索和确证药物疗效及清静性的焦点环节,临床试验一直在新药研发历程中颇受瞩目。Stake官网医药依左近20年CRO从业履历,集全公司精锐立异科研力量,全力打造立异药临床研究直播课程“Stake官网研语”,旨在通过为立异药临床研究事业蓬勃生长,孝顺力量! Stake官网立异,精研金语!“Stake官网研语”,款款而来!
2020-04-22

粤公网安备 44011202001884号

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